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首款国家创新神经外科手术机器人获批上市

人工智能
任艺
2018年12月26日
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【摘要】:
12月25日,由华科精准(北京)医疗科技有限公司研发的神经外科手术机器人正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批准产,成为首款获得国家创新审评通过的神经外科手术机器人。

12月25日,由华科精准(北京)医疗科技有限公司研发的神经外科手术机器人正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批准产,成为首款获得国家创新审评通过的神经外科手术机器人,填补了我国在此领域的空白,也成为具有国际竞争力的创新医疗器械。 

首款国家创新神经外科手术机器人获批上市

华科精准神经外科手术机器人技术源于清华大学,由清华大学和天坛医院、宣武医院、北京大学第一医院等十余家医院合作研发的新一代具有国际领先水平的机器人系统,由华科精准(北京)医疗科技有限公司研发生产,2017年通过国家食品药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道,2018年入选“中关村示范区高精尖产业培育项目”。

它主要用于神经外科立体定向手术中手术器械的定位和定向辅助,如癫痫脑立体定向电极置入、帕金森脑深部电极置入、脑肿瘤穿刺活检等手术。临床既能适用于成人,也适用于儿童,替代了传统头架和传统手术导航定位系统,填补了我国小儿神经外科此领域的空白,对我国神经外科整体发展具有重要意义。

采用自动视觉扫描定位病人面部表面进行病人注册,避免目前国内在这一方面研究采用的传统的光学定位所存在的独立定位系统增加系统复杂度、仅依赖三个标记点配准误差较大、需手术当天贴标记点扫描CT流程繁琐等问题。在安全性方面,应用了基于多模态影像融合的颅脑血管三维可视化技术,将颅内血管结构充分的展现出来,从而有效的帮助医生避开重要血管规划穿刺路径,从而形成安全的、有针对性的、个性化、最优化的立体定向手术方案。

这项机器人产品以精准、可靠、安全、易用为核心,整体手术精度达到1mm以内,重复定位精度小于0.02mm。包含国际领先的立体定向手术计划系统、高智能视觉定位系统、高精度力传感系统以及高稳定性机械臂系统。能使其精细地设计每一条手术路径;安全高效的运动到指定规划位置,与病人全程无接触;独家重力补偿算法为机器人提供有效的闭环安全保障;确保产品高度的稳定性和抗扰性。